01

實驗室建立管理體系并有效運行

實驗室按照CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則要求建立管理體系，至少要正式、有效運行6個月以上，進行覆蓋管理體系全范圍和全部要素的完整的內(nèi)審和管理評審。

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實驗室在建立管理體系時，除滿足基本認(rèn)可準(zhǔn)則的要求外，還要根據(jù)所開展的檢測/校準(zhǔn)活動的技術(shù)領(lǐng)域，同時滿足CNAS基本認(rèn)可準(zhǔn)則在相關(guān)領(lǐng)域的應(yīng)用說明和認(rèn)可規(guī)定。

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02

提交申請

正式申請時所需提交的材料：

① 實驗室認(rèn)可申請書正文 ?

②?認(rèn)可申請書附表

③ 實驗室法律地位的證明文件

④ 實驗室現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊及程序文件

⑤?實驗室進行最近一次完整的內(nèi)部核查和管理評審的資料

⑥ 實驗室平面圖

⑦ 對申請認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)/方法現(xiàn)行有效性進行的核查情況

⑧ 申請項目的檢測報告/證書及不確定度評估報告

⑨?能力驗證活動記錄

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受理決定

實驗室認(rèn)可評定部收到申請資料后，首先審查申請資料的齊全性和完整性，對申請資料進行初步審查，以確認(rèn)是否滿足 CNAS-RL01 第6條所述的申請受理要求，做出是否受理的決定，如果提交的資料齊全、完整，并已支付認(rèn)可申請費，CNAS將正式受理，并組織文件審核。當(dāng)存在申請資料中不能初步確定實驗室人員是否具備相應(yīng)能力，或從申請資料中不能確定實驗室是否具備相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施時，CNAS秘書處會征得申請實驗室同意后安排初訪。

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文件評審

CNAS秘書處受理后，將安排相關(guān)認(rèn)可領(lǐng)域的評審組長對實驗室的申請資料進行全面審查，是否能對實驗室進行現(xiàn)場評審，取決于文件評審的結(jié)果。

如果文件資料中存在較多的問題，評審組長會提出暫緩實施現(xiàn)場評審：文件資料中存在較多的問題，直接會影響現(xiàn)場評審的實施時提出。文件評審中，評審組織發(fā)現(xiàn)文件不符合要求時，實驗室應(yīng)進行糾正，必要時采取有效糾正措施。通過文件評審后，CNAS才安排現(xiàn)場評審。

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現(xiàn)場評審

① 安排現(xiàn)場評審：商定評審時間、確定評審組、安排觀察員、征求意見、發(fā)放評審?fù)ㄖ?/p>

②評審前準(zhǔn)備：評審策劃、準(zhǔn)備評審文件及表格、制訂《現(xiàn)場評審日程表》、評審日程征得被評審實驗室同意。

③現(xiàn)場評審：評審組預(yù)備會→首次會議→現(xiàn)場參觀→評價記錄→現(xiàn)場試驗→現(xiàn)場提問考核→授權(quán)簽字人考核→評審結(jié)論→末次會議

現(xiàn)場評審的重點項之一是對授權(quán)簽字人的考核，CNAS要求實驗室的授權(quán)簽字人要明確其職權(quán)，對簽發(fā)的報告具有最終技術(shù)審查職責(zé)，對于不符合認(rèn)可要求的報告具有否決權(quán)。因此，授權(quán)簽字人在其申請授權(quán)范圍內(nèi)要有相應(yīng)技術(shù)工作經(jīng)歷和相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域的教育背景。

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整改驗收

對于評審中發(fā)現(xiàn)的不符合，實驗室要及時進行糾正，需要時采取糾正措施，并將落實情況報評審組長，評審組織跟蹤評審不符合項整改合格后，向CNAS推薦認(rèn)可。一般情況下，CNAS 要求實驗室實施整改的期限是 2 個月。

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批準(zhǔn)發(fā)證

通過評現(xiàn)場評審→評定處匯總評定委員會意見,必要時整改→報秘書長審核批準(zhǔn)→頒發(fā)認(rèn)可證書

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監(jiān)督評審和復(fù)評審

實驗室認(rèn)可證書有效期為6年。

一般情況下，在初次獲得認(rèn)可后的1年內(nèi)會安排1次定期監(jiān)督評審。

已獲準(zhǔn)認(rèn)可的實驗室每2年進行一次復(fù)評審。

國家認(rèn)可實驗室授權(quán)簽字人；?20+年上市龍頭企業(yè)及大型民企管理工作經(jīng)驗，曾任項目資深工程師、檢測中心主任。